GCP 非適用試験書式
GCP 非適用試験(製造販売後調査、副作用感染症報告、その他受託研究)書式
書式 | 書式名 | |
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51 | 研究委託申込書 | ダウンロード |
52 | 受託研究審査依頼書 | ダウンロード |
53 | 審査結果通知書 | ダウンロード |
53-2 | 研究に関する 指示・決定通知書 |
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54 | 研究計画書等 修正報告書 |
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55 | 研究に関する 変更申請書 |
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56 | 研究終了 (中止・中断)報告書 |
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57 | 実施状況報告書 | ダウンロード |
58 | 製造販売後 調査契約書雛形 |
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59 | 副作用・感染症 報告契約書雛形 |
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60 | その他受託研究 契約書雛形 |
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61 | 変更契約書 | ダウンロード |
62 | 進行状況報告書 | ダウンロード |
受託研究費積算書(製造販売後調査) | ダウンロード | |
受託研究費積算書(体外診断用医薬品) | ダウンロード | |
受託研究費積算書(その他) | ダウンロード | |
受託研究(調整医師・医学専門家)契約書 | ダウンロード |