GCP 非適用試験書式
GCP 非適用試験(製造販売後調査、副作用感染症報告、その他受託研究)書式
| 書式 | 書式名 | |
|---|---|---|
| 51 | 研究委託申込書 | ダウンロード |
| 52 | 受託研究審査依頼書 | ダウンロード |
| 53 | 審査結果通知書 | ダウンロード |
| 53-2 | 研究に関する 指示・決定通知書 |
ダウンロード |
| 54 | 研究計画書等 修正報告書 |
ダウンロード |
| 55 | 研究に関する 変更申請書 |
ダウンロード |
| 56 | 研究終了 (中止・中断)報告書 |
ダウンロード |
| 57 | 実施状況報告書 | ダウンロード |
| 58 | 製造販売後 調査契約書雛形 |
ダウンロード |
| 59 | 副作用・感染症 報告契約書雛形 |
ダウンロード |
| 60 | その他受託研究 契約書雛形 |
ダウンロード |
| 61 | 変更契約書 | ダウンロード |
| 62 | 進行状況報告書 | ダウンロード |
| 受託研究費積算書(製造販売後調査) | ダウンロード | |
| 受託研究費積算書(体外診断用医薬品) | ダウンロード | |
| 受託研究費積算書(その他) | ダウンロード | |
| 受託研究(調整医師・医学専門家)契約書 | ダウンロード | |


